So melden Sie Bedenken zu medizinischen Geräten, die bei Turbinateingriffen in den Vereinigten Staaten verwendet werden. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) ist die für „beschränkt zugelassene“ medizinische Geräte in den Vereinigten Staaten zuständige Aufsichtsbehörde. Beispiele für solche Geräte sind Radiofrequenzsonden, Laser und Coblation-Sonden.

1) Personen, die in den Vereinigten Staaten operiert wurden, sollten hier melden, wenn ihnen durch das bei der Operation verwendete medizinische Gerät ein Schaden entstanden ist.

Dies ist sehr wichtig. Der Bericht wird öffentlich über die MAUDE-Datenbank auffindbar sein. Bitte geben Sie in Ihrem Bericht unbedingt Empty Nose Syndrome an.

2) Jede Person auf der Welt kann diesen Link der FDA aufrufen, um falsche oder irreführende Werbung für ein medizinisches Gerät zu melden; die FDA wird dies untersuchen.
Beachten Sie, dass die FDA bis zu einem Jahr benötigen kann, um Ihren Bericht zu bearbeiten. Haben Sie daher Geduld. Weitere Informationen zur Regulierung der Werbung für medizinische Geräte in den Vereinigten Staaten finden Sie in diesem Dokument.