Jak zgłaszać zastrzeżenia dotyczące wyrobów medycznych stosowanych podczas zabiegów na małżowinach nosowych w Stanach Zjednoczonych. Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) jest organem regulacyjnym odpowiedzialnym za „ograniczone” wyroby medyczne w Stanach Zjednoczonych. Przykładami takich wyrobów są sondy wykorzystujące fale radiowe, lasery i elektrody do koblacji.
1) Osoby, które przeszły operację w Stanach Zjednoczonych, powinny tutaj zgłosić szkody, których doznały w wyniku zastosowania wyrobu medycznego podczas operacji.
Jest to bardzo ważne. Zgłoszenie pojawi się w publicznie dostępnym raporcie MAUDE, który można wyszukiwać. Pamiętaj, aby uwzględnić w zgłoszeniu zespół pustego nosa.
2) Każdy na świecie może przejść do tego linku FDA, aby zgłosić fałszywą lub wprowadzającą w błąd reklamę wyrobu medycznego, a FDA przeprowadzi dochodzenie.
Pamiętaj, że FDA może potrzebować roku, aby zająć się zgłoszeniem, więc uzbrój się w cierpliwość. Więcej informacji o regulacjach dotyczących reklamy wyrobów medycznych w Stanach Zjednoczonych znajdziesz w tym dokumencie.