如何报告在美国鼻甲手术中使用的医疗器械相关问题。美国食品药品监督管理局(FDA)是负责监管美国“受限”医疗器械的机构。器械示例包括射频探头、激光器和低温等离子刀。

1)在美国接受手术的人,应在此处。报告医疗器械在手术中对你造成的伤害

这件事非常重要。报告将作为公众可搜索的 MAUDE 报告出现。请务必在报告中注明空鼻综合征。

2)世界各地的任何人都可以通过该 FDA链接报告有关医疗器械的虚假或误导性广告,FDA 将对此展开调查。
请注意,FDA 可能需要一年时间处理你的报告,因此请耐心等待。有关美国如何监管医疗器械广告的更多信息,请参阅这份文件

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